Validation Specialist
Italia, Lombardia, Zelo Buon Persico Strada Per Merlino, 3, Industria farmaceutica, Controllo e certificazione qualità
| Luogo di lavoro: | Italia, Lombardia, Zelo Buon PersicoStrada Per Merlino, 3 |
|---|---|
| Settore: | Industria farmaceutica |
| Ruolo: | Controllo e certificazione qualità |
| Filiale: | CSL Centro Sperimentale del Latte |
| Data ultimo aggiornamento: | 26/02/2026 2026-05-26 |
Descrizione annuncio
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Per il reparto Validation, ricerchiamo un/a Validation Specialist che si occuperà di implementare le strategie per la qualifica dell'unità di produzione ed attrezzature, garantendo la conformità degli impianti e del processo produttivo alle norme GMP e/o alle normative vigenti. Il Validation Specialist svolgerà attività di qualifica e convalida, redigendo protocolli e report tecnici necessari per produrre risultati costanti e di qualità.
ATTIVITÀ SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:
- Supporta le attività di FAT, SAT, IQ/OQ e PQ delle apparecchiature, esaminando la documentazione a supporto (protocolli e report);
- Crea e/o approva protocolli e report interni per fornire un pacchetto completo di documentazione di qualificazione;
- Verifica i protocolli emessi dai fornitori per le attività di validazione interna inerenti alle operazioni di produzione (validazione dei processi, software e della pulizia);
- Revisiona e mantiene aggiornato il Validation Master Plan e suoi allegati;
- Revisiona e mantiene aggiornati gli scadenziari di taratura e convalida e ne coordina l'esecuzione dell'attività con le aziende esterne;
- Richiede offerte ed emette ordine per esecuzione attività di taratura e qualifica/ri-qualifica periodica;
- Verifica la conformità delle macchine in campo per la parte di competenza (gestione etichette taratura e identificativa dello strumento);
- Collabora alla redazione dei PQR (Product Quality review).
COMPETENZE:
- Conoscenza del Pacchetto Office;
- Predisposizione all'utilizzo dei sistemi informatici;
- Capacità di problem solving e di pianificazioni delle attività;
- Capacità relazionali e di mediazione.
CONOSCENZE
- Laurea Triennale in materie scientifiche, tecniche e settori affini;
- Conoscenze regolatorie e normative dei sistemi di produzione farmaceutici e/o alimentari (GMP, ISO etc.);
- Esperienza pregressa in ambito Validation;
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Vedi dettagli
| Gestisce altre persone: | No |
| Tipo di contratto: | Contratto a tempo indeterminato |
| Inquadramento: | Impiegato |
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