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Italia, Lombardia, Zelo Buon Persico Strada Per Merlino, 3, Industria farmaceutica, Altro
| Luogo di lavoro: | Italia, Lombardia, Zelo Buon PersicoStrada Per Merlino, 3 |
|---|---|
| Settore: | Industria farmaceutica |
| Ruolo: | Altro |
| Filiale: | CSL Centro Sperimentale del Latte |
| Data ultimo aggiornamento: | 22/07/2026 2026-10-22 |
Descrizione annuncio
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Il System & Equipment Qualification Manager avrà la responsabilità di garantire che macchinari, sistemi e impianti industriali rispettino i requisiti di sicurezza, qualità e conformità normativa (es. GMP, FDA) e di user requirement. Supporterà il team di Validation nel coordinamento di tutte le fasi di convalida di impianti, attrezzature, utilities, sistemi e processi.
ATTIVITA' SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:
- Curare e redigere la stesura di USR e/o DQ;
- Coordinare le attività di esecuzione dei protocolli di qualifica e validazione, inclusi FAT, SAT, IQ e OQ ed approvarli, partecipando alla loro redazione;
- Assicurare che i macchinari rispettino gli standard di settore (es. direttive macchine, normative farmaceutiche);
- Assicurare che i sistemi di gestione aria, acqua, vapore rispettino gli standard operativi (es. Verifica del corretto funzionamento dei sistemi HVAC, azoto, PW e vapore);
- Assicurare il corretto svolgimento dei programmi di calibrazione e taratura;
- Assicurare la convalida delle sterilizzazioni per gli impianti che lo richiedono e redigere i protocolli di convalida relativi;
- Proporre e verificare sistemi di raccolta e monitoraggio dati relativi a macchine di processo;
- Proporre sistemi e di miglioramento in ottica di conformità GMP, ISO22000 e altro.
Vedi dettagli
| Salario lordo mensile: | EUR 2800 - 3600 |
| Data prevista di assunzione: | 01/09/2026 |
| Posti vacanti: | 1 |
| Percentuale di occupazione: | Full-time Full-time |
| Gestisce altre persone: | Sì |
| Tipo di contratto: | Contratto a tempo indeterminato |
| Inquadramento: | Impiegato |
| Livello di istruzione: | Laurea Triennale |
| Dettagli sull'istruzione: | Ingegnerie Altre |
| Mezzo di trasporto: | Auto |
| CCNL applicato: | CHIMICA - Industria |
Competenze richieste
- Laurea triennale in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Elettrica, Biomedica) o in ambiti scientifici affini;
- Comprensione approfondita delle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e delle normative sulla sicurezza sul lavoro;
- Conoscenza della lingua inglese;
- Nice to have: Conoscenza CAD.
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